Sağlık Bakanlığının hazırladığı bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınmasına ilişkin yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete'de yayımlandı ve aynı gün yürürlüğe girdi. Düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsıyor.
Yeni düzenlemeye göre hastaların bilgilendirilmiş rızaları e-Nabız üzerinden veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı aracılığıyla alınabilecek. İlgili sağlık personelinin hazırlayıp onayladığı form, e-Nabız'da veya hastanın doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı üzerinden erişime açılacak.
Hasta formu inceledikten sonra tıbbi müdahaleyi kabul etmesi hâlinde cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle onay verebilecek. Onay doğrudan e-Nabız üzerinden de verilebilecek. Elektronik haberleşme aracının kullanıldığı durumlarda hastanın SMS şifresini ilgili sağlık personeline iletmesi ve personelin şifreyi sisteme girmesi gerekecek.
Elektronik onay için hastanın cep telefonu numarasının önceden doğrulanmış olması şart. Sağlık tesisinin sistemi üzerinden doğrulanan numara, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay boyunca geçerli sayılacak. Süre sonunda yeniden doğrulama gerekebilecek. Kimlik doğrulaması tamamlanmadan elektronik rıza işlemi başlatılamayacak.
Elektronik ortamda düzenlenen bilgilendirilmiş rıza formları Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak; hastalar bu belgelere e-Nabız üzerinden erişebilecek. İşlem tarihi ve saati, SMS doğrulama bilgileri ile onayı alan sağlık personeline ilişkin kayıtlar tutulacak. Şifreleme, elektronik veri bütünlüğü kontrolü ve zaman damgası gibi yöntemlerle kayıtların güvenliğinin sağlanması amaçlanıyor.
Küçük veya kısıtlı hastaların onay işlemlerini kanuni temsilcilerinin gerçekleştirmesi gerekiyor. Temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda kimliğinin doğrulanamaması durumunda bilgilendirilmiş rıza bu yolla alınamayacak. Yönetmelik, kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliği konusunda da yükümlülükler içeriyor.
Kaynak: A Haber Gündem
